Medicina
Riesgos potenciales de los protectores solares
Para determinar la exposición sistémica de los ingredientes activos (avobenzona, oxibenzona, octocrileno y ecamsule) se ha realizado un ensayo clínico, aleatorizado, de 4 grupos, con 24 participantes y una duración de 7 días.
Los resultados primarios arrojaron que, desde el día 1 ya había concentración plasmática máxima de avobenzona, y los resultados secundarios fueron de concentraciones plasmáticas máximas de oxibenzona, octocrileno y ecamsule, desde el primer día.
Los 4 ingredientes activos de protección solar probados resultaron en exposiciones superiores a 0.5 ng/ml. Sin embargo, se desconoce el efecto clínico de las concentraciones plasmáticas superiores a 0,5 ng/ml, lo que requiere más investigación.
El umbral de 0,5 ng/ml se basa en el principio de que el nivel se aproximaría al nivel plasmático más alto por debajo del cual el riesgo carcinogénico de cualquier compuesto desconocido sería menor que 1 en 100.000 después de una dosis única.
Algunos estudios en la literatura han planteado acerca de la posibilidad de que la oxibenzona afecta a la actividad endocrina.
Actualmente, los múltiples ingredientes activos carecen de datos de evaluación de seguridad no clínicos, incluida la carcinogenicidad sistémica y estudios adicionales de desarrollo y reproducción para determinar la importancia clínica del nivel de absorción de los ingredientes activos de protección solar.
Este estudio se diseñó con el propósito de representar el uso máximo por etiquetas de protector solar (es decir, aplicar al menos cada 2 horas) a áreas del cuerpo fuera del traje de baño normal durante varios días, como podría ocurrir en la playa, donde se vio que se produjo una absorción superior a 0,5 ng/ml. el día 1 y para 3 de los 4 ingredientes activos duró hasta el día 7.
* Las noticias publicadas sobre estudios no suponen un posicionamiento oficial de ICNS, ni una recomendación clínica.
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